山西白求恩医院超长期特别国债设备更新项目购置光学相干断层扫描仪、眼电生理诊断系统等设备项目招标公告

一、项目基本情况                                                

二、申请人的资格要求     

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；    

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：包1：无   

3.本项目的特定资格要求：
【包1】
采购产品若为医疗器械，供应商须具有经营医疗器械的相关资格，满足《医疗器械监督管理条例》的资格要求：
①供应商属于医疗器械生产企业直接参加采购的，所投产品属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证；所投产品属于二类医疗器械的须提供生产企业许可证和经营备案凭证；所投产品属于三类医疗器械须提供生产企业许可证和经营许可证；供应商属于医疗器械经营企业参加采购的，所投产品属于二类医疗器械的须提供经营备案凭证，三类医疗器械的须提供经营许可证，一类医疗器械可不提供。（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；
②本次采购产品属于二类、三类医疗器械的，须提供医疗器械注册证，属于一类医疗器械的须提供生产备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；
③本次采购产品若为进口设备，须提供采购产品有效的代理证明或授权书（生产企业授权，或国内代理商给出的授权，或其他有效代理的证明）和相关代理商三证合一的营业执照、医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）；本次采购产品若为国产设备，须提供本次采购产品生产企业的三证合一的营业执照、医疗器械生产企业许可证或一类医疗器械生产备案凭证（采购产品不属于医疗器械的，供应商可不提供）。
其他说明：本项目采购产品若涉及辐射类产品时，供应商为产品生产企业的，须提供包含生产及销售许可范围覆盖所投辐射产品的《辐射安全许可证》；供应商为代理商的，须提供包含销售许可范围覆盖所投辐射产品的《辐射安全许可证》，并同步提供产品生产企业对应的生产许可范围的《辐射安全许可证》。   

三、获取招标文件    

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点    

五、公告期限     

自本公告发布之日起5个工作日。    

六、其他补充事宜    

针对本项目的质疑需一次性提出，多次提出将不予受理。供应商参与山西省政府采购项目时，符合法定质疑条件的，通过政府采购平台进入“项目质疑管理”栏目向采购人、采购代理机构在线提起质疑。      

      代理费支付方式： 供应商支付 

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系